Эта опция сбросит домашнюю страницу этого сайта. Восстановление любых закрытых виджетов или категорий.

Сбросить

Правила відпуску рецептурних препаратів


Опубликованно 07.12.2017 00:39

Правила відпуску рецептурних препаратів

Відповідно до статті Федерального закону №55 «Про звернення медичних засобів», затверджені правила продажу рецептурних препаратів в аптеках для їх використання в лікарнях і клініках, які мають ліцензію на зайняття фармацевтичною діяльністю.

Основні положення

Положення про ліцензування діяльності в галузі фармацевтики №1081 від 22 грудня 2011 року є ключовим документом, який визначає перелік вимог, а також умов, що пред'являються державою ліцензіатам. Ліцензіатами є юридичні особи, які здійснюють роздрібну торгівлю препаратами, призначеними для медичного застосування, наприклад, аптечні мережі і індивідуальні підприємці, у яких є право на дану діяльність. Існує певний список рецептурних препаратів. Чим загрожує порушення?

Всі перераховані особи в обов'язковому порядку повинні дотримуватися правил відпуску цих коштів, які призначаються для медичного застосування. Цим же положенням визначається поняття грубого порушення ліцензійних умов і вимог, до числа яких належать питання, які пов'язані з відпуском лікарських засобів. У тому випадку, коли встановлені правила відпуску ліків порушуються, контролюючі органи мають право розцінити виявлений злочин в якості грубого зі всіма витікаючими з цього наслідками, починаючи від серйозних штрафних санкцій, закінчуючи припиненням діяльності ліцензіата.

Отже, як же правильно відпустити рецептурний препарат?Нормативно-правове регулювання правил відпуску ліків

Федеральний закон №55 «Про обіг ліків» передбачає правила відпуску препаратів в цілях медичного використання аптеками, а також індивідуальними підприємцями.

Крім даного закону, затверджені наступні нормативно-правові документи, які регулюють порядок відпуску медикаментів:Закон №323 «Про основи охорони здоров'я».Закон №2300 «Про захист прав споживачів».Наказ Міністерства охорони здоров'я № 647 "Про затвердження правил аптечної практики медичних препаратів".Ряд відомчих нормативних актів.На кому відповідальність?

Процес відпуску рецептурних лікарських препаратів передбачає тісну взаємодію між медичними та фармацевтичними працівниками. Лікарі відповідальні за призначення препаратів в рамках дотримання необхідних вимог. Працівники аптек, перш ніж відпускати препарат за рецептом, повинні проводити фармацевтичну експертизу. Тому важливою вимогою є наявність зворотного зв'язку між медичними та фармацевтичними структурами. Тобто нормативні вимоги передбачають регулярну надсилання відомостей про неправильно виписані рецепти в медичний заклад. Подібний процес регулярного зворотного зв'язку виключає виникнення питань щодо порушень відпуску рецептурних препаратів.Хто, згідно з правилами, має право виписувати рецепти?

На сьогоднішній день п'ять форм бланків рецептів є дійсними. На початку 2016 року були внесені деякі зміни до форми рецептурних бланків. В цілях використання за призначенням запасів давно закуплених рецептурних бланків допускалося застосування старого зразка до набуття чинності наказу Моз україни № 385 чинності. Тепер аптечні працівники зобов'язані вимагати ті варіанти бланків, структура яких змінено згідно з чинними нормативними документами.

Наказ Уряду №1175 вніс багато нового в процедуру призначення, а також виписування лікарських препаратів. Важливе місце за значимістю змін слід віддати безпосередньо парадигмі призначення медикаментів. Перш медпрацівник мав право використати будь найменування засобу, тобто групове або торгове. Але у зв'язку з набранням чинності наказу №1175 чинності в пріоритеті тепер встановлено виписування препаратів з міжнародного непатентованному найменуванням. У тому разі, коли воно відсутнє, слід використовувати груповий варіант. Якщо ж відсутні обидва найменування, то по торговому типу.Хто доданий в список?

У списку тих, хто має право на призначення і виписку рецептів, з'явилися працівники з середньою медичною освітою, до них зокрема відносяться акушерки, фельдшери, але лише в тому випадку, якщо подібні повноваження на них покладено відповідним наказом керівника медичної установи. У індивідуальних підприємців теж традиційно є право призначати ліки і виписувати рецепти, правда, при певних обмеженнях. Наприклад, нюанси пов'язані з тим, що ці підприємці, які здійснюють приватну медичну практику, не можуть призначати психотропні та наркотичні препарати з фармацевтичних списків «2» і «3». Також бувають випадки, коли рецептурні препарати відпускаються без рецептів.

Як бути з рецептом, який надходить під торговим найменуванням? Можливо його забракувати або вважається, що він виписаний правильно? Пояснення до цього питання знаходиться в наказі Міністерства охорони здоров'я №1175. Суть полягає в тому, що медичний працівник володіє правом використання при виписці торговельного найменування за умови індивідуальної непереносимості або за життєвими показаннями. Щоправда, таке рішення має бути затверджене лікарською комісією, що підтверджує наявність штампа на звороті рецепта.

Правила відпуску рецептурних препаратів і відмінності бланків

У чому ж полягає відмінність форми бланків і як правильно їх слід оформляти медичним працівникам, щоб уникати неправильної фармацевтичної експертизи? А також які основні правила при відпуску препаратів? Бланки рецептів можна розрізняти по цілям застосування, їх структурою і складом реквізитів, а також за терміном дії і зберігання. Наведемо кілька варіантів рецептурних бланків.Спеціальний рецептурний бланк

Є найбільш складним за складом реквізитів, а також структурі. Правда, з точки зору використання існує тільки один випадок, при якому медпрацівник повинен застосувати його. Даний бланк суворого обліку володіє захистом і призначається для виписування психотропних і наркотичних препаратів. Будь-такий рецепт повинен завірятися підписом лікаря та його печаткою. На бланку повинна обов'язково бути зазначено прізвище, ім'я та по батькові уповноваженого фахівця, в якості якого може бути керівник або заступник медичного закладу. Також цією особою може стати уповноважений представник, який посвідчує бланки. Крім цього, необхідно засвідчення печаткою медичної організації. Далі в рецептурному бланку йде відмітка структури аптечної про відпуск ліків. У тому випадку, якщо аптечного працівника все влаштовує в плані оформлення рецепта, то він вказує інформацію про те, що відпущено, яка дозування і фасування ліків. Рецепт завіряється зазначенням повного найменування, датою відпустки, а також печаткою аптеки.

Форма рецепта №107

Є спрощеною формою у порівнянні з вищеописаним спеціальним бланком. Згідно з нормативними документами, цей варіант можна використовувати при призначенні, а також виписування переліку рецептурних препаратів, які містять малі дози психотропних та наркотичних речовин. На цьому бланку обов'язково повинен бути штамп медичної організації, її повне найменування поряд з адресою, номером і датою. Крім того, ставиться відмітка про вікової категорії пацієнта: дитячий або дорослий. Також зазначається ім'я хворого, назву препарату латинською мовою з міжнародного непатентованному найменуванню поряд з фасуванням і дозуванням. В цей рецептурний бланк можна вписати до трьох найменувань медикаментів, що не вдасться зробити в інших варіантах. На бланку крім усього іншого ставиться особистий підпис з печаткою лікуючого лікаря. Такий рецепт вважається дійсним до шістдесяти днів, а для пацієнтів з хронічними захворюваннями дозволено продовження до одного року. Які правила ще передбачає рецептурний відпуск лікарських препаратів?Додаткові правила

Законодавство передбачає наступні правила:Відпустки у медичних установах підлягають лікарські засоби, які зареєстровані в Російській Федерації згідно з установленим порядком.Відпуск ліків у медичних організаціях, в тому числі за пільговими рецептами, здійснюється відповідно до порядку, який був затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я. Що ще передбачає відпуск рецептурних препаратів?Медичні заклади можуть відпускати лікарські засоби, які продаються без рецепту лікаря, а також препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку і є виписаними на бланках встановлених форм.У підрозділах медичних установ обов'язково повинні бути забезпечені умови для збереження залишених на зберігання рецептів на препарати, які підлягають кількісному обліку.

Рецепти на лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку, кожен місяць повинні передаватися з відокремлених підрозділів в медичні організації для подальшого роздільного зберігання. По закінченні терміну зберігання всі рецепти повинні бути знищені відповідно до чинним законодавством Російської Федерації. Правила відпуску рецептурних препаратів повинні дотримуватися в обов'язковому порядку.Співробітник фармацевтичного закладу, який відпускає лікарські засоби, повинен інформувати покупців про правила вживання препаратів, режим їх прийому, добової і разовій дозі, а також зобов'язаний звертати увагу на необхідність попереднього прочитання і ознайомлення з відомостями про медикаменту.На вимогу покупця співробітник медичного закладу, який відпускає лікарські препарати, повинен надати інформацію про документи, в яких буде відображена ціна і термін придатності засобу, а також папери, що підтверджують його якість.На вимогу покупця необхідно надання товарного чека, в якому повинно бути зазначено найменування і дозування, а також загальна кількість відпущених ліків, їх ціна і дата з підписом відпустила медичні препарати.Відповідальною особою за проведення, а також організацію роботи з відпуску лікарських засобів виступає керівник медичного закладу.Які препарати рецептурні?

Цей перелік закріплений наказом Моз №403 від 11.07.2017 року.

Відпуску за рецептами підлягають комбіновані лікарські препарати з вмістом:ерготаміну гідротартрату в кількості до п'яти мг;ефедрину гідрохлориду до 100 мг;псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг;псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг, декстрометорфану гідроброміду 10 мг;декстрометорфану гідроброміду 10 мг;кодеїну або його солей 20 мг;псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг;псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг до 60 мг, декстрометорфану гідроброміду в кількості 10 мг;декстрометорфану гідроброміду 200 мг;ефедрину гідрохлориду 100 мг;фенілпропаноламіну 75 мг.



Категория: Здоровье женщины

Правила відпуску рецептурних препаратів


Написать комментарий

* Содержание комментария не должно содержать ненормативную лексику или отклонятся от норм морали и приличия. HTML-теги не поддерживаются. Комментарии, не имеющие отношения к содержанию новости, будут удаляться. Пользователи, злоупотребляющие терпением администрации, будут блокироваться.